Yervoy® (ipilimumab) - Informations pour les professionnels de santé
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Cette brochure est diffusée sous l'autorité de l'Agence Nationale de Securite du Medicament (ANSM). Yervoy® en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique).Yervoy® en association à nivolumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique).
Utilisez cette brochure dans le cadre du traitement des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus, atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) avec Yervoy® (ipilimumab) en monothérapie.
En cas d’utilisation d’ipilimumab en association avec nivolumab, utilisez la brochure de minimisation du risque d’Opdivo® (nivolumab)
Les informations présentées sur ce site internet:- Sont les mêmes que celles qui se trouvent dans la brochure professionnel de santé que vous avez reçu de BMS.
- Sont destinées aux professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des patients traités par ipilimumab en monothérapie (pour les patients traités par ipilimumab en association avec nivolumab, merci de vous référer à la brochure Professionnels de santé d’Opdivo®).
- Sont essentielles pour assurer la sécurité d’utilisation d’ipilimumab ainsi que la gestion appropriée des effets indésirables d’origine immunologique (EII).
- Doivent être lues avant de prescrire et administrer l’ipilimumab à vos patients.
- Le guide est accompagné également d’une brochure d’information ainsi qu’une carte d’alerte, destinées aux patients. Il est important de remettre ces éléments à vos patients lors de la première prescription d’ipilimumab et de leur rappeler lors de chaque consultation afin de renforcer leur compréhension sur les risques d’effets indésirables et les encourager à contacter un professionnel de santé s’ils en présentent.
Pour nous aider à améliorer ce site web ainsi que les matériels éducationnels, merci de nous faire part de vos remarques
Nous vous rappelons que tout effet indésirable doit être déclaré au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez ou via le portail de signalement des évènementssanitaires indésirables du ministère chargé de la santé www.signalement-sante.gouv.fr.Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet del’ANSM : http://ansm.sante.fr En application du Règlement Général sur la Protection des Données n°2016/679 du 27 avril 2016 et de la loi « Informatique et Libertés » du 6 janvier 1978 modifiée, vous disposez, à tout moment et dans certaines conditions, d'un droit d'accès à vos données personnelles ainsi que le droit de vous les faire communiquer ou d’en demander la portabilité, d’un droit d’opposition et de limitation du traitement, et de demander à ce que vos données soient rectifiées, complétées et/ou effacées. Si vous souhaitez exercer l’un de vos droits, veuillez contacter le Délégué à la Protection des Données de Bristol-Myers Squibb à l’adresse suivante :
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